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东富龙明星级产品 - 冻干三件套

Tofflon2020-05-29 10:18:20

作为冻干核心区域的核心设备,冻干三件套(冻干机、自动进出料系统、隔离器)在药品生产的稳定性,安全性方面起着极其重要的作用。可以说,三件套的使用稳定性,验证可靠性与药品的安全息息相关。东富龙秉承“系统化、隔离化”的理念,利用专业技术服务于制药工业20多年的丰富经验,力求为客户提供集设计、制造、施工、自控、验证、服务于一体的整体解决方案,从冻干三件套开始,努力为客户创造最大化的价值,满足客户的不同需求:

系统化

整个冻干系统生产线做到自动化、隔离化操作,实现工艺连续化。且设备接口统一,方便FAT调试验证,缩短交货期,整个项目管理包括售后服务更快捷有效。

隔离化

借助于无菌隔离屏障系统,把产品和操作人员完全隔离开,保护了产品和操作者,提高了无菌保证水平。

自动化

冻干核心区域全部采用自动化操作,最低限度减少人员的干预。

工艺连续化

冻干系统生产线设备、流程、工艺的连续化,产品重演性好,可被验证。


东富龙是全球最大的冻干机制造基地,引进国外先进加工中心及精湛的制作工艺,具备年产300多台各种规格冻干机的生产能力,积累了多年积累的精益制造经验,具有良好的生产和质量流程控制体系。机型包括实验型冻干机、生产型冻干机、翻板冻干机、液氮冻干机等,压力容器方面,具有PEDASMEGB150各国压力容器规范的设计制造资质,整机符合新版GMP EUGMPFDA GAMP等制药法规及自动化法规要求。

自动进出料系统有固定式、移动式、混合式、原料药小车等多种型式,根据客户的场地、产量灵活定制。目前已达到了国际先进水平,对于制药企业自动化程度的提高和药品的无菌性保证提供了有力保障。申请多项业内专利,包括单星轮和双星轮的发明专利等。东富龙深刻了解运行工艺,根据国内国情特殊设计,满足750/分以上的高速进瓶及1200/分以上的高速出瓶要求。



东富龙2009年和世界尖端无菌隔离装置制造商日本AIREX合作成立隔离事业部。提供oRABScRABSIsolator、层流转运小车、工艺型隔离器等型式的无菌隔离装置。目前已有超过500多套各种级别的无菌隔离装置应用于冻干制剂的核心区域及其它无菌生产设备上。东富龙具有丰富的施工经验和验证经验,保障客户顺利完成验证,稳定进行生产。




冻干机三件套高度集成,内部接口标准化,模块化,具有优秀的系统化解决能力,可根据冻干机的台数、生产线(灌装、轧盖)的速度需求、小瓶的规格范围、洁净室的空间大小、对药物的稳定性影响、洁净室等级、冻干循环周期的长度、灌装机和轧盖机离冻干机的距离等信息,为客户指定完备的整体解决方案。

东富龙从2009年第1个冻干三件套投入应用以来,迄今为止,已累计运行上百套。目前市场占有率达80%以上,通过新版GMP的药厂中绝大部分采用东富龙的自动进出料系统,同时大量出口到海外市场,满足各国不同的法规和标准,充分与国际先进理念接轨,并应用于国内设备的持续改进。坚定不移的践行“专业技术服务于制药工业”的神圣使命!





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