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冻干系统之自动进出料

Tofflon2020-04-18 09:40:42

冻干粉针药品生产中,为了更好地保证产品的质量及更好地控制风险,更多地借助于自动进出料系统和隔离装置。上一篇文章中已经为您介绍了隔离系统,本文则为您介绍自动进出料系统。

随着技术的进步和认识的不断提高,制药企业对无菌生产的要求越来越严格。在冻干粉针药品的生产过程中,为了控制人员对药品的污染、更好地保证产品的质量和更好地控制风险,自动进出料系统在药厂的应用愈加普及。

2007年东富龙自主研制了冻干机自动进出料系统,并获得国家专利。这不仅填补了当时国内同行业的空白,而且达到国际先进水平,对于制药行业自动化程度的提高和药品的无菌保证都具有划时代的意义。

 

根据自动进出料系统的自动化程度,可以将其分为半自动进出料系统和全自动进出料系统两大类;其中,全自动进出料系统根据设备形式又可以分为:(1)移动式自动进出料系统;(2)固定式自动进出料系统;(3)混合式自动进出料系统。

半自动进出料系统

配备半自动进出料的冻干机有以下几个特点:

(1)冻干机无等高进料功能;

(2)冻干机仅通过开大门进料,无小门;

(3)半加塞西林瓶需要套框后再进料。


半自动进出料系统优点在于,投入很少的成本即可完成对老车间冻干转运系统的改造,实现无风险的搬运和传送,取代了原来的人工操作模式,大大提高了生产效率,满足了无菌转运的要求。


半自动进出料系统分为整列系统、转运系统和脱框系统三大部分;整列及输送部分主要与灌装机相接,对灌装后的西林瓶进行整理装框,根据不同设备的要求,可以做成手动形式或自动形式,主要有平台式套框装置、网带式套框装置、螺杆理瓶套框装置以及星轮理瓶套框装置等;转运系统分为网带式和小车式;脱框系统分为人工脱框和自动脱框。

半自动进出

全自动进出料系统

配备全自动进出料的冻干机必须满足以下几个条件:

(1)冻干机必须带有进出料的小门,并且可以实现自动开闭;

(2)冻干机板层可以实现等高位置的进出料,也就是说所有板层的进出料全部在同一个高度;

(3)板层定位精度要求高,可以实现与自动进出料装置的无缝对接;

(4)板层两侧带有导向轨道。


全自动进出料系统优点在于,整个生产过程中无人为干预,最大程度降低人员对药品的污染,生产效率高,生产过程可追溯。

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移动式自动进出料

移动式自动进出料系统包括进料站、AGV和出料站。


在生产过程中,进料时AGV需要频繁的与进料站和冻干机对接,将进料站上的物料转运到冻干机内进行冻干;出料时,AGV需要频繁的与冻干机和出料站对接,将冻干机内的物料转运到出料站上。AGV一次转运一个板层的物料。


移动式自动进出料的优点为:

(1)一个板层一次完成进出料;

(2)适合于2台或2台以上冻干机设备;

(3)可以实现单边进出料或者一边进料一边出料;

(4)冻干机之间的距离可以更加紧凑。

移动式自动进出料动态视频

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固定式自动进出料

固定式进出料系统为灌装后的西林瓶,一排排的依次进入冻干机,冻干完成后又从冻干机内一排排的出料进入轧盖机。


固定式自动进出料的优点在于:

(1)逐排实现进出料;

(2)适合于1台或多台冻干机;

(3)单边或同侧进出料;

(4)冻干机大门通常位于机修室,冻干机在无菌室内只有进出料小门;

(5)可应用于低温进料;

(6)高端有毒药品的A级环境生产。

固定式自动进出料动态视频

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混合式自动进出料

混合式进出料系统为移动式和固定式进出料系统的集成,一般进料用固定式进出料系统,出料用移动式进出料系统,可以真正做到液态和粉态的药品分开。


混合式进出料系统的优点在于,冻干机的进料和出料可以同时进行,同样的产能,原本需要设计两条冻干生产线,现在只需设计一条冻干生产线,整体投资成本和运行成本大大降低。

混合式自动进出料动态视频

总结

随着国家GMP法规要求的日益具体化、高端化,药品生产的法规符合性也约来越被重视。自动进出料系统,能消除冻干粉针核心区域人员交叉污染,防止人为出错,生产过程可被复制和验证,降低工人劳动强度。同时,对于一些高端敏感性、有毒性的产品而言,可以对操作人员的安全起到很好的保护作用。

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