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东富龙第四次亮相ACHEMA 2018

Tofflon2020-03-18 16:51:25

从2009年东富龙作为唯一一家中国制药装备企业参加ACHEMA,从冻干单机展示到系统化整体解决方案,也让东富龙作为一个新的品牌逐步发展成为欧美高端客户和法规市场客户选择的主流制药装备品牌之一。


2018年6月11-15日ACHEMA 2018圆满结束,三年一度的ACHEMA展会集结了顶级企业的全球工业盛会,东富龙作为中国制药装备行业的领军者,在ACHEMA 2018展会空前盛况下,展示了最新的无菌制药灌装机的研发技术和25年东富龙4000多台冻干实践的宝贵经验总结,从小分子药物制造上两层楼的冻干机、液氮冻干机、翻板冻干机、冻干片剂冻干机、到大分子领域的内置式冷阱冻干机、工艺冻干机、抗肿瘤KUFill冻干机、面向下一代连续制造的喷雾冻干机的最佳实践;同时展示了东富龙众多系统解决方案的最佳实践KUFill抗肿瘤注射剂系统解决方案模型。

创 新


发展创新一直是ACHEMA展会上的主旋律,展会上东富龙展示了最新研发的MAX-FILL机型,具有100%IPC称重系统的桌板间歇式直线灌装加塞机,专为大批量西林瓶精确灌装、无菌生产而设计,可实现全压塞或半压塞,适用于2ml到100ml西林瓶型,可与隔离器或ORABS集成。

主要特点:

  1. 柔性直线传送系统确保西林瓶稳定输送;

  2. 设计速度400瓶/分钟 100% IPC全称重;

  3. 柔性灌装系统,伺服电机驱动灌装泵,可依据称重系统信号自动调节实现精确的灌装量;

  4. 无需工具即可快速简单地更换规格零件;

  5. 主操作面功能全集成设计,生产中所有操作均可在主操作面完成;

  6. 控制系统满足FDA 21 CFR PART 11 和GAMP5;

  7. SCADA及批记录报表系统;

  8. 出色的工业设计,便于清洁,无卫生死角。

最 佳 实 践


东富龙秉承“自动化、隔离化、工艺连续化及系统集成化”的技术理念不断推陈出新,已经向全球各市场提供了500多套无菌注射剂系统整体解决方案。

东富龙一直聚焦高法规市场的要求和挑战:高附加值、小灌装量、小批次、多品种、多剂型和多包材的兼容性,推出了一套KUFILL注射剂(抗肿瘤药、生物药、新型复杂制剂等)系统,该生产线包括复杂注射剂配液系统、无菌灌装联动线、固定式自动进出料系统、无菌有毒隔离器,以及紧凑型冻干机,主要特点如下:


  • 西林瓶水针和西林瓶冻干产品共线生产;

  • 生产线可处理OEB 5级的高毒性产品;

  • 核心区域的背景环境为C级或D级;

  • 灌装线中胶塞和铝盖的转运采用RTU技术;

  • 药液的无菌转移采用一次性技术;

  • 进出料系统满足低温进料的要求,如-45℃进料。


该生产线中紧凑型冻干机的设计,可减少隔离器内的空间,节约安装空间。并且在布局方面考虑了未来冻干产量的放大,易拓展性,对冻干机进行了预留机位的设计。这套生产线引起在场欧美法规市场客户的极大兴趣,并对东富龙持续聚焦冻干系统解决能力给予充分认可。

经 验 分 享


东富龙自1993年创立以来,东富龙成长为最大的冻干机生产厂家,已经为全球40多个国家的制药厂家提供4000多台冻干冻干机,及500多套冻干系统,基于众多项目的案例应用到不同的应用领域,从小分子药物制造上两层楼的冻干机、液氮冻干机、翻板冻干机、冻干片剂冻干机、到大分子领域的内置式冷阱冻干机、工艺冻干机、抗肿瘤KUFill冻干机、面向下一代连续制造的喷雾冻干机的最佳实践展示,受到了众多参观者的关注。

 


ACHEMA作为制药行业的顶级盛会,东富龙不仅作为参展商来展出先进装备和最新技术,也是希望能够通过此平台学习高法规市场、发展中国家以及新市场制药行业面临的要求和挑战,研究下一代药物制造模式,了解制药装备最新发展趋势,研究和开发一些新的技术,能够提升制药装备的竞争力和价值,能够更好地服务于制药客户,也为下一代智能工厂打造奠定装备基础。


东富龙将一如既往地秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,不断钻研技术、提高产品质量,也希望和全球制药行业的伙伴们一起,深入交流、积极探讨,共同为制药行业的发展贡献力量。