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从单机到工程,东富龙与制药工业并肩前行

Tofflon2020-05-26 09:50:39

自2015年完成首个“交钥匙”工程服务以来,目前东富龙已在国内外完成30余个总包项目,这是东富龙“智慧药厂交付者”愿景得以实现的坚实一步,也是推进制药行业“工业4.0”发展的重要实践,意味着东富龙已转型为提供整体解决方案的综合化系统装备供应商。

应势而生,从模仿到创新

中国制药产业发展步入正轨是在80年代,在这之前,我国的制药设备特别是冻干设备一直依赖进口。而冻干技术则有着广泛的应用领域:化学药冻干注射剂、血液制品、疫苗、生物药冻干制品等等。


“我要造中国自己的冻干机”——这个念头萦绕在药厂工作的郑效东的脑海中。一次偶然的机会,北京的一家药厂代表到上海参观,客户跟郑效东说需要一台小型冻干机,而市场没有这样的产品。这时郑效东脱口而出:“我帮你做一台。”看似大胆的一句话,背后的底气来源于平时的钻研和积累。后来郑效东向这位客户公司中的设备管理负责人具体介绍了自己的设计思路,得到了认可,就拍板这台设备请郑效东做。


东富龙的创业之路由此开始。


(东富龙第一台冻干机)


从冻干机的使用者变为冻干机的制造者,这中间的跨度不言而喻。


1993年郑效东辞职建立东富龙。1996年推出了国内第一台全部由进口部件配置而成的LYO系列真空冷冻干燥机。1997年开始批量生产这一系列冻干机。一年之后东富龙自主研发的国内第一台具有SIP功能的冻干机问世。仅仅四年之后,2002年东富龙冻干机产销量位居全国第一位,累计销量超过400台。


(东富龙第300台冻干机完成仪式)


何以成长如此迅速?

东富龙懂研发,更懂市场。


东富龙成立之初,正是法国、意大利、德国、美国、瑞典等国家制造业的鼎盛时代,东富龙虚心学习国外先进技术,“率先模仿就是创新”,东富龙的国际视野让他们走在了国内同行的前列。


但是很快他们就开始根据中国制药企业的需求设计产品。在功能上突出有效性,同时对一些功能进行了进一步强化,这样的设计更符合中国药企的实际,得到了顾客的认可。


同时,东富龙注重为客户提供全方位的服务。制药企业使用设备,管质量的关心质量保证体系,关心防错,关心预警;管生产的关心设备性能,关心效率;管设备的关心维修方便,因为只有全面满足客户,才能建立长期合作关系。东富龙不愧是药厂“出身”,他们非常懂一个药企到底需要怎样的设备。

尊重规律,从单机到系统

如果说,创业之初,东富龙因为找准了市场而具有先发优势,那么之后东富龙的发展成就,就要归功于对制药行业发展规律的尊重,让他们始终领先一步。


上个世纪90年代末到本世纪初,随着中国制药产业发展,越来越多的设备生产商见冻干设备颇有前景,纷纷加入这个行列。但随着98版GMP改版,2003年SARS肆虐,05版GMP改版,10版GMP改版等一系列行业大事件的发生,那些不符合制药规范的企业被无情地淘汰,东富龙经过层层洗礼,更加熠熠夺目。可以说,市场要求越严格,东富龙就越有市场。


更为严格的要求,让东富龙意识到冻干产业是一个工艺系统技术集成。无菌技术就是这个集成中的重要部分。郑效东在公司里面提出了一个重要理念:东富龙做冻干,不光是造一台冻干机器那么简单,还要考虑到制药的无菌技术等外延。


(国内第一条原料药自动进出料系统)


东富龙认为,GMP的三大原则里面有两条和自己有关,一条叫避免交叉污染,一条是防止出错。


在污染方面,冻干机可能产生污染,所以东富龙要发展无菌技术,蒸汽灭菌正是无菌技术和冻干技术的完美结合。那时市场上有这种理念,却没有这种装备,只能买昂贵的进口设备。东富龙就自主研发,持续改进。他们开发了CIP(在位清洗)、SIP(在位蒸汽灭菌)的冻干机和液氮冻干机等系列产品,把GMP的原则体现在装备设计制造中。在设计、制造设备时考虑防污染和防错,为制药企业贯彻GMP打下了坚实基础。


围绕不断更新的GMP标准要求,东富龙又一次先于市场开发出了冻干制药的核心设备——自动进出料系统,填补了国内空白。随后,东富龙利用技术合作和自行研发,向冻干产业链上下游延伸,拓展隔离系统、灌装系统、配料系统、制药用水、净化工程、智能控制......至此,东富龙在由单一冻干机产品发展到冻干系统集成的道路上又迈进了一步。


这样的集成能力也使东富龙成为制药行业“工业4.0”的急先锋。如今,最新版GMP 对无菌制剂的高要求,促使制药企业的采购由单一设备向整条自动化无菌隔离冻干系统转变。机会将属于有准备的企业。

(东富龙冻干系统)

精益求精,从国内到国际

经过十多年的发展,在国内市场颇有战绩后,东富龙把目光放到了国际。2004年东富龙成立国际事业部。国际化的目标给企业的内在成长提出了新的要求,必须将学习与成长变成习惯。在产品设计,生产服务等各个方面不断进行产业升级,不仅紧跟国内GMP标准,而且还要着眼出口,紧跟国际通行的技术和质量标准。


东富龙先后与德国先进企业合作,引入国际通行的管理标准;与日本共和真空技术株式会社企业合资,在容器加工技术上迈上新台阶,严格执行国内的GB150、欧洲的PED、美国的ASME等规范,使全系列产品进入国际化领域。


在维修方面,创建FAT、SAT客户服务新规范,成为具有东富龙品牌特色的一流售后服务体系。国际业务渐成规模,东富龙逐渐成为主流药厂、国际知名制药企业认可的供应商。


(2011年东富龙全球代理商大会)


东富龙国际化的进程使得东富龙从一个狭小的空间转移到了广阔的舞台。在这个舞台上,技术、产品、品牌的竞争无处不在。与国际巨头的碰撞中,东富龙感到了自己力量的不足,观念的差距、技术的差距、产品品质的差距、人才的差距、管理的差距……这些除了需要企业自身的学习能力之外,无疑还需要更大的投入。另一方面,国内市场上医改力度加大,生物产业加速发展,制药企业上游行业的东富龙赢来了春天,订单量增加,同时公司新产品转入产业化阶段,企业产能不足。东富龙遇到了发展瓶颈。


要想改变,靠现有的力量肯定不行,东富龙审时度势决定引入战略合作伙伴,强强联合,通过上市融资,快速突破现有瓶颈。


2007年东富龙开始筹划上市,2008年引入了战略合作伙伴复星集团,2008年3月东富龙科技股份有限公司正式创立,2011年顺利登陆深圳证券交易所创业板,股票简称“东富龙”,股票代码300171。自此,东富龙可以集合更多的资源,向着成为全球一流综合性制药装备供应商的目标更近一步。


(2011年东富龙创业板上市)

优势整合,从系统到工程

每一次转变,都是长期积累的结果。

《中国制造2025》这部中国版的工业4.0规划提出后,为我国制药装备行业指明了发展方向。作为国内制药装备龙头企业,东富龙担负升级中国制药工业生产的重要使命。


制药装备行业发展的动力源自于医药产业的升级换代。国民经济健康发展、医疗技术的更新换代、社会对医疗服务需要的增长,都促使国家建立越来越严格的GMP标准。制药装备企业不能再依靠对现有产品的改进而获得市场,需要研发更高水准的产品满足国内外客户对高技术水平和自动化智能化的需求。制药行业的“智慧药厂”建设提上日程。

(东富龙总包工程)


郑效东认为,如果通俗地理解智能制造,就是将各产品不同的功能和技术集成在一起,形成一条全自动流程或者生产线;将产品和环境结合在一起,却又相对独立,实现机器与机器、机器与人的交流互通。

 

智慧药厂的实现首先需要的是智能制造模式,其次是智能装备和智能物流,并且要非常注重对现场的理解,注重人和人、机器和机器、人和机器的三大关系及层面,还有环境以及其他因素需要互相协同,不但要通过数据关联、打通层级,同时还要兼顾现场层面和管理层面,优化资源,融合行业。

 

药物的制造主要还是技术价值的提升,技术功能化、功能流程化、流程信息化逐级向上。要做好药物的智能制造首先要做好工艺分析、功能分析及创新设计,而且分析的细度至关重要;其次打通制药的各方平台,不断实践生产制造模式,同时还需要生产和工程设计融合创新,保证资源优化利用。

东富龙聚焦制药装备产业发展的关键技术和关键环节,践行“药物制造科学与药机科学制造相结合”的理念,为制药企业提供量身定制的一站式服务。从药品研发、小试、中试,再到工程放大、装备设计,以及药品生产过程中的项目管理、质量控制和验证体系,打造制药企业从进料到成药的“交钥匙工程”。


交钥匙只是一个起点,东富龙对制药的追求没有终点。中国制药工业将在众多优秀企业和人才的推动下实现腾飞,东富龙愿与制药工业并肩前行,为推动行业的发展不断奋斗。




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